卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位。近几年来,由于对宫颈癌及宫体癌的防治,取得了一定的成效,而有关卵巢癌的防治方面收效相对较小。所以在妇女生殖系统癌瘤中,卵巢癌是造成死亡原因最高的一种肿瘤。北京市8个医院的病例统计数据显示:卵巢恶性肿瘤占女性生殖系统恶性肿瘤的22.9%。对妇女生命造成严重威胁。
传统的治疗方案是手术减瘤,继之以铂类、紫杉醇、蒽环为基础的化疗,尽管患者对初始化疗方案较为敏感,但70%左右的患者初次治疗缓解后仍然会出现肿瘤的复发、转移,复发之后能用的药就很少。
随着免疫治疗向泛癌种的发展的今天,免疫治疗适用于80%以上的癌肿。目前,PD-1/PD-L1在卵巢癌的治疗中也一直不断进行临床数据统计。
(1)Opdivo在卵巢癌治疗中的数据
Opdivo也是一种常见的PD-1抑制剂。近年来,有研究者进行了Opdivo对治疗铂类耐药卵巢癌患者的II期临床试验,共纳入18例患者,试验中疾病控制率为45%,中位无进展生存期为3.5个月,中位总生存期为20个月,总客观有效率为17%。剂量为3mg/kg组的客观有效率(25%)优于1mg/kg组(10%)。在1mg/kg组中,1例患者部分缓解(有效率10%),2例患者病情稳定;在3mg/kg组中,2例患者完全缓解。治疗相关的3级或4级不良反应发生率为40%,其中最常见的是淋巴细胞减少(15%),贫血(15%)和清蛋白降低(10%)。同时,发生了2个与药物治疗相关的严重不良反应事件:1mg/kg组中的1例患者出现了3级发热,定向障碍和步态障碍;3mg/kg组中的1例患者出现了3级发热和深静脉血栓。其他3级或4级治疗相关的不良反应为甲状腺功能减退(2例,1mg/kg);心律失常(1例,3mg/kg)和淋巴细胞减少症(1例,1mg/kg)。剂量为3mg/kg组的疗效明显优于1mg/kg组,并且药物毒性没有明显增加。说明Opdivo对铂类耐药卵巢癌患者有较好的安全性和有效性,值得进一步临床研究。
在另一项Opdivo的II期临床试验中,共纳入96例患者,其中包括持续或复发性上皮卵巢癌,复发性原发腹膜癌,复发性输卵管癌。该实验目的在于评价Opdivo单用或者联Ipilimumab对于复发性上皮卵巢癌的疗效。
(2)Keytruda在卵巢癌治疗中的数据
Keytruda是目前临床主要免疫治疗药物,旨在阻断PD1与PD-L1和PD-L2的相互作用,并消除对抗癌症的T细胞活化的抑制。研究发现卵巢癌中过表达PD-L1,并且可能导致恶性肿瘤。KEYNOTE-试验是Keytruda正在进行对治疗卵巢癌疗效评估的Ib期临床试验,卵巢癌队列标准包括晚期卵巢上皮癌,输卵管癌或原发性腹膜癌;先前治疗失败;IHC测定肿瘤中PD-L1≥1%。
主要终点:安全性,耐受性和初步疗效。先前治疗复发/转移性疾病的比例为84.6%(38.5%接受≥5次治疗),50%接受过辅助治疗。该试验共纳入26例患者,50%的患者之前接受过辅助治疗,1例患者完全缓解,2例患者部分缓解,6例患者病情稳定,最佳总有效率为11.5%。23.1%的患者肿瘤体积缩小,其中3例患者肿瘤体积缩小至少30%。69.2%的患者出现药物相关的不良反应。最常见的不良反应是疲劳(42.3%),贫血(30.8%)和食欲下降(30.8%)。
试验数据表明:在晚期卵巢癌患者中,Keytruda表现出了良好的抗肿瘤活性和耐受性。其对于晚期复发性卵癌患者的II期临床试验正在进行患者招募,计划招募例患者,每3周给药一次,剂量为mg,试验总时间为2年。结论:PD-1阻断Keytruda耐受良好,在晚期卵巢癌患者中具有抗肿瘤活性。
除此之外Tecentriq(Atezolizumab),(Imfinzi)Durvalumab在卵巢癌这块,也有很多临床试验在进展中。其中Atezolizumab单药以及联合贝伐单抗治疗卵巢癌的研究也在开展中。
综上,在女性卵巢癌的治疗上,免疫治疗发挥着愈发重要的作用,特别是免疫治疗联合其它治疗,比如免疫疗法联合靶向治疗、免疫联合免疫等。期待试验数据带给我们惊喜。
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