人类第一个预防恶性肿瘤的疫苗出现!国人不远千里出国接种为何!呼吁!9年前开发的子宫癌疫苗,能有效的降低子宫癌风险,为何不能在中国上市?全球每年有将近50万女性被诊断为宫颈癌,99%以上的宫颈癌都是由HPV导致的,HPV是一种专门感染人表皮和黏膜鳞状上皮的病毒,传播途径以性行为为主,但没有性行为就不会感染HPV了吗?错!HPV还可以通过粘膜接触(比如携带病毒的马桶、浴巾、浴缸)传染的。在发展中国家,宫颈癌致死率很高。。男性感染HPV几率达50%。HPV可在体内潜伏10年甚至更长时间。而在中国每年就有有15万新发宫颈癌病例,约占全球患者总数的1/3,近8万妇女因此死去。在医院一年就收治宫颈癌一千多例,等于澳大利亚全年的病例国内宫颈癌逐年增强并出现年轻化的驱势,是国人的基因和生活习惯导致的吗?答案显然是否定的!一个真理是预防远胜于治疗!现在全球多个国家在使用HPV疫苗接种,也因为HPV疫苗可以有效的预防七成宫颈癌,有些地区和国家直接称HPV疫苗为“宫颈癌疫苗”,国际上普遍认定,HPV疫苗对9-45岁的女性都有预防效果,如果女性能在首次性行为之前注射HPV疫苗,会降低90%的宫颈癌及癌前病变发生率!而9-26岁男士接种HPV疫苗,能预防生殖器湿疣及保护身边的另一半,为了女生负责。在14年4月的全国第12次宫颈癌工作大会上,中国院士.北京协和妇产科主任郎景和就强调宫颈癌是当前唯一病因明确的恶性肿瘤。也是世界上目前通过接种疫苗可以有效预防的癌症、定期筛查和早诊早治等措施,或可逐步消除这一癌症。”中国为什么还没有上市?在年4月,默沙东中国疫苗部原总监武阿妹曾表示最快年拿到在中国内地宫颈癌上市许可。时至今日,仍然没有上市。原因主要有两个:1、按照我国现行规定,所有进口疫苗被批准在国内上市以前,必须在国内重新开展临床试验。疫苗临床试验结束后,符合规定者,准许进口。评审的时间根据药物的区别而不同,会持续1-5年不等。两种宫颈癌疫苗的临床实验的样本量和癌变指标都远远不够。2、从感染上HPV病毒,并持续发作,导致瘤变,最终演变成宫颈癌,过程可达15至20年。严格来讲,全球第一个以宫颈癌发生率为研究终点的临床试验数据要到年才能获得。据中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所的乔友林教授介绍,中国、印度和日本坚持本土临床试验,但在HPV疫苗试验上,印度和日本均采用了WHO推荐的“持续感染”作为终点标准,缩短了临床试验时间,疫苗很快上市。希望中国卫生部根据国内的实际情况在安全、伦理允许的情况下,尽快让子宫癌疫苗造福中国女性。给已婚女性的建议性生活2-3年以上的定期进行筛查。如果HPV、细胞学筛查两项都呈阴性,可以隔几年再查;如果有一项是阳性,要看具体情况确定如何处理。提高HPV筛查检测的使用,并鼓励女性定期接受高危型HPV检测,特别是HPV16和18检测,有助于早期发现风险,也是降低女性宫颈癌发病率和死亡率的有效途径。
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