来源:清科研究(ID:pedata07)
文:清科研究中心曹琦佳高红霞
背景导读《08年国务院政府工作报告》中提出:“加强国家创新体系建设。强化基础研究和应用基础研究,启动一批科技创新重大项目,高标准建设国家实验室。鼓励企业牵头实施重大科技项目,支持科研院所、高校与企业融通创新,加快创新成果转化应用。国家科技投入要向民生领域倾斜,加强雾霾治理、癌症等重大疾病防治攻关,使科技更好造福人民。”
近年来,我国癌症发病率和死亡率逐年攀升,癌症已经成为当前我国居民最主要的死亡原因,肿瘤防治压力巨大,也已成为我国重要的公共卫生问题之一。国家高度重视癌症防治工作,特别是今年两会期间,癌症防治成为热点话题,并且提出08年将癌症纳入大病集中救治病种。根据清科研究中心发布的《08年中国医疗健康行业投资趋势分析报告》来看,近年来,随着以基因测序和液体活检等为代表的检测技术的进步和成本的降低,以及靶向药物治疗和细胞免疫疗法等治疗手段的日益成熟,精准医疗已然成为众多慢性病临床治疗的主要发展趋势,特别是在防治肿瘤领域,更是前景广阔,大有可为。
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两会看点癌症防治,聚焦早检查早诊断早治疗今年两会期间,关于癌症防治的提议不断,主要有:全国政协委员、清华大学抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室主任罗永章:“我常呼吁常体检,早发现、早治疗,把肿瘤消灭在萌芽状态。”
全国政协委员王贵齐:“医保和新农合不光起到医疗保障作用,同时还起到健康指挥棒作用。中央政府给予癌症防治、基础攻关加大投入的同时,建议拿出部分资金补需,放到医保和新农合的资金里,对一些恶性肿瘤,有明确的筛查、早诊早治的手段。”
省政协委员、医院院长徐钧:“在中国,肿瘤和心脑血管疾病已经成为高发病。怎么解决这个问题?是出现症状后才治疗,还是早检查早发现早治疗?我觉得,健康体检应该纳入医保体系,早诊早治,这样才能挽救更多的生命。”
徐钧委员还表示,目前我国肿瘤发病率很高,50%的人发现时都到了晚期,医疗能给予的帮助很有限,只能看着一个个生命走向终点。实际上,早期肿瘤的发现只有0%,通常情况下有些能治愈,并且对身体损伤很小。
财政加大医疗救补,癌症将纳入大病集中救治国家卫生计生委主任李斌在人民大会堂“部长通道”上介绍,08年,居民基本医保人均财政补助标准再增加40元,其中一半用于大病保险。中央财政将安排转移支付资金亿多元,专项用于医疗救助补助。此外,今年还将把宫颈癌、乳腺癌、肺癌等纳入大病集中救治病种,并进一步扩大救治人群,覆盖所有建档立卡贫困人口和农村特困人员、农村低保对象等。
全国人大代表、四川好医生、攀西药业董事长耿福能认为,把宫颈癌、乳腺癌、肺癌等纳入大病集中救治病种,将有效减轻老百姓看病就医压力,尤其有助于减少因病致贫、因病返贫现象的发生。
癌症发病率逐年攀升,死亡率居高不下根据上世纪七十年代、九十年代及本世纪初的三次中国居民死亡原因调查结果,不论男性还是女性,恶性肿瘤死亡率均呈逐年升高趋势。据最新统计数据来看,癌症已成为我国居民最主要的死亡原因,癌症防治也成为我国的重要公共卫生问题,控制人群死亡率成为我国癌症防治近期工作的主要目标。根据国家癌症中心07年发布的《03年中国肿瘤登记年报》显示,中国每年新发癌症病例高达49万,占全球新发病例的0%左右,死亡病例8万例,全国每天约万人成为癌症患者,平均每分钟约有8个人被确诊患癌。与0年新发病例相比,癌症新发人数继续上升。
从肿瘤的类型来看,目前,中国肿瘤发病居前五位的肿瘤依次为:肺癌、胃癌、肝癌、食管癌、结直肠癌。其中,肺癌及乳腺癌分别居我国男性及女性的肿瘤发病首位,消化道肿瘤(包括食管癌,胃癌,结直肠癌等)总体发病率逐年攀升。
据国家癌症中心统计,我国癌症标化发病率为74.0/0万,低于世界平均标化发病率8.3/0万;而我国癌症标化死亡率./0万,远远高于世界平均癌症标化死亡率0.4/0万,癌症死亡人数占全球癌症死亡总人数的7%,死亡率位居全球癌症死亡率第9位。那么,我国癌症死亡率高于全球平均水平的原因是什么呢?以-04年美国患癌人群避免死亡人数为例,过去二十多年,美国癌症死亡率累计下降5%,共约4万人免死于癌症。此外,美国早期癌症占到70%,其5年生存率也超过60%;我国目前超过80%的癌症患者发现时就已经是中晚期,而癌症发展到晚期,5年生存率已经极低,这在很大程度上导致了中国癌症死亡率远高于全球平均水平。
与美国相比,我国癌症死亡率居高不下,重要原因在于我国癌症防治理念的落后,包括早期诊断、治疗方法选择、癌症复发和转移监控以及有效用药等。此外,肿瘤发病机制复杂、发病高危因素难控制等因素,导致我国肿瘤预防难;有效筛查技术少、早期诊断技术水平低等因素,导致肿瘤发现时普遍偏晚;肿瘤治疗效果差、复发转移率高,肿瘤治疗副作用大、精准性差等因素,导致我国癌症防治工作任重道远。
基于上述现状,普及癌症早期筛查将成为我国癌症防治的首要任务,而降低发病率、提高早诊率将是我国癌症防治的重要突破点。近年来,随着以二代测序为代表的基因测序技术的进步和成本的降低,精准医疗已然成为肿瘤临床治疗的大势所趋。精准医疗是指通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术,对疾病进行精细分类及精确诊断,从而对疾病和特定患者进行个性化精准治疗的新型医学概念与医疗模式。
肿瘤精准治疗主要包含诊断和治疗两个方面,其中,“诊断”是基础,“治疗”是核心。从技术和市场应用方面看,目前肿瘤检测技术比较成熟的有基因测序和液体活检,肿瘤治疗手段有靶向药物治疗和细胞免疫疗法。
肿瘤检测技术持续发展,助力肿瘤精确诊断基因测序:筛选获益病人,提升诊疗效率作为精准医疗的基础,基因测序近年来发展迅速。基因测序是一种新型基因检测技术,能够从血液或唾液中分析测定基因全序列,预测罹患多种疾病的可能性,个体的行为特征及行为合理性。
传统化疗总体有效率在30%到40%,而通过基因检测筛选出获益病人,有效率可以提高到80%。通过临床试验,研究人员发现基因测序可以很好地发现病情,对症用药,在很大程度上避免了耐药性的产生,减少了药物费用支出的巨大浪费,同时还能减轻患者身体负担,因而更有利于癌症治疗精准性。
美国FDA(食品药品监督管理局)已经强制要求用药前进行EGFR、KRAS等基因检测。此外,NCCN(美国癌症综合治疗网络)已经将EGFR、KRAS、ERCC、RRM、HER等基因检测纳入到癌症治疗指南中。目前,癌症基因检测主要技术是实时荧光定量PCR(RT-PCR),该技术具有准确率高、特异性强、灵敏度高、操作简单、应用范围广、高通量等特点。
在国内,随着国际学术交流的加强及政策的鼓励,基因测序产业链发展已经较为明晰:行业上游为测序仪器和试剂生产供应商,是全产业链中规模最大的一环,具有高技术壁垒和封闭性的特点;行业中游为基因测序服务提供商,包括测序服务及生物信息学的数据分析;行业下游是终端用户,医院、研究所、大学以及药企的科研机构端。
液体活检:实时捕捉肿瘤细胞,辅助用药指导液体活检,主要用于实现对癌症患者的早期筛查、指导治疗方案、治疗监测和复发监控。液体活检主要是对以血液为主的非固态生物组织进行取样和分析,是一种新兴的疾病诊断和监测工具,可针对肿瘤诊断与治疗领域,检测血液中的循环肿瘤细胞(Circulatingtumorcells,CTC)、循环肿瘤DNA(CirculatingtumorDNA,ctDNA)和肿瘤细胞外泌体(Exosomes)等。
目前,传统肿瘤治疗方法是通过外科手术切除病灶组织,并利用病理切片分析肿瘤细胞的分型,以此制定靶向化疗药物。该方法的痛点在于用药过程中无法实时地监控肿瘤的基因突变情况,所以在肿瘤细胞产生耐药性时,无法继续做到“量体裁药”。而液体活检技术则可通过实时捕获血液中的循环肿瘤细胞,及时发现肿瘤细胞的分型和突变情况,协助医生制定个体化的用药指导方案,成为肿瘤检测的重要手段之一。
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