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试验药物简介
ICP-为口服片剂,是一种泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂。本试验适应症是FGFR2基因易位/融合的不可切除、复发或转移性胆道恶性肿瘤
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试验设计
a.试验分类:安全性和有效性
b.试验分期:IIa期
c.设计类型:单臂
d.随机化:非随机化
e.盲法:开放
f.试验范围:国内试验
g.入组人数:15人
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招募主要条件
1.年龄≥18周岁且≤75周岁
2.组织或细胞病理学证实的不可切除、复发或转移性胆道恶性肿瘤,至少一线化疗失败或不能耐受一线化疗(需至少接受过两个周期的化疗),新辅助/辅助化疗后6个月内进展/复发可以入选
3.已有检测报告证明存在FGFR2易位/融合或中心实验室检测到存在FGFR2易位/融合
4.预计生存期3个月以上
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参加中心列表
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