FGFR2基因易位融合的不可切除复发或

试验药物简介

ICP-为口服片剂,是一种泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂。本试验适应症是FGFR2基因易位/融合的不可切除、复发或转移性胆道恶性肿瘤

试验设计

a.试验分类:安全性和有效性

b.试验分期:IIa期

c.设计类型:单臂

d.随机化:非随机化

e.盲法:开放

f.试验范围:国内试验

g.入组人数:15人

招募主要条件

1.年龄≥18周岁且≤75周岁

2.组织或细胞病理学证实的不可切除、复发或转移性胆道恶性肿瘤,至少一线化疗失败或不能耐受一线化疗(需至少接受过两个周期的化疗),新辅助/辅助化疗后6个月内进展/复发可以入选

3.已有检测报告证明存在FGFR2易位/融合或中心实验室检测到存在FGFR2易位/融合

4.预计生存期3个月以上

参加中心列表

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