招募复发或转移性晚期恶性实体瘤患者

尊敬的患者:

您好!

我院正在开展一项由南京维立志博生物科技有限公司发起的“评价LBL-在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的I/II期临床研究(方案编号:LBL--CN)”。

该研究药物名称为注射用LBL-,是南京维立志博生物科技有限公司自主研发的抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体。研究目的为评价LBL-在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和初步的有效性。

全国将有约20医院共同参与此项研究,约名患者(具体样本量以实际为准)将参与到此研究中。该研究已获得国家药品监督管理局以及我院伦理委员会批准。

如果您符合如下入组条件:

同意遵循试验治疗方案和访视计划,自愿入组,并书面签署知情同意书;

18岁≤年龄≤75岁;

经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性实体瘤患者;II期研究阶段纳入包括但不限于非小细胞肺癌、胃癌/胃食管交界处癌、原发性肝癌、宫颈癌、食管鳞癌等(具体癌症类型可能根据前期获得的试验结果调整);

既往标准治疗失败、无标准治疗或现阶段不适用标准治疗;

具有良好的体力状态;

可以按期随访,能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。

在您正式参加研究前,我们会向您详细介绍研究内容,并征得您的书面同意。如果您希望了解更多的详细信息或有兴趣参与本研究,请联系:

中心编号

中心名称

主要研究者

01

医院

沈琳

02

南京大医院

刘宝瑞

03

医院

罗素霞

04

医院

张沂平

05

医院

邬麟

06

医院

唐郢/李咏生

07

浙江大医院

赵鹏

08

医院

胡胜

备注:或联系:--

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