尊敬的患者:
您好!
我院正在开展一项由南京维立志博生物科技有限公司发起的“评价LBL-在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的I/II期临床研究(方案编号:LBL--CN)”。
该研究药物名称为注射用LBL-,是南京维立志博生物科技有限公司自主研发的抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体。研究目的为评价LBL-在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和初步的有效性。
全国将有约20医院共同参与此项研究,约名患者(具体样本量以实际为准)将参与到此研究中。该研究已获得国家药品监督管理局以及我院伦理委员会批准。
如果您符合如下入组条件:
同意遵循试验治疗方案和访视计划,自愿入组,并书面签署知情同意书;
18岁≤年龄≤75岁;
经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性实体瘤患者;II期研究阶段纳入包括但不限于非小细胞肺癌、胃癌/胃食管交界处癌、原发性肝癌、宫颈癌、食管鳞癌等(具体癌症类型可能根据前期获得的试验结果调整);
既往标准治疗失败、无标准治疗或现阶段不适用标准治疗;
具有良好的体力状态;
可以按期随访,能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。
在您正式参加研究前,我们会向您详细介绍研究内容,并征得您的书面同意。如果您希望了解更多的详细信息或有兴趣参与本研究,请联系:
中心编号
中心名称
主要研究者
01
医院
沈琳
02
南京大医院
刘宝瑞
03
医院
罗素霞
04
医院
张沂平
05
医院
邬麟
06
医院
唐郢/李咏生
07
浙江大医院
赵鹏
08
医院
胡胜
备注:或联系:--
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