年11月1日,百济神州与安进公司(Amgen)宣布达成全球肿瘤战略合作关系,合作内容包括在中国开发和商业化安进的3种已获批产品,以及在全球范围内共同开发20款安进抗肿瘤管线药物,其中百济神州将负责在中国的开发和商业化。与此同时,安进将以约27亿美元现金,或美国存托股(ADS)每股.85美元的价格,购入20.5%的百济神州股份。百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(JohnV.Oyler)表示:“此次与生物技术先锋及行业领军企业安进公司的合作,说明了安进公司十分认可百济神州在中国独特的临床开发实力,能够帮助加速全球药物开发进程。我们很高兴能与安进联手,对其广泛的抗肿瘤管线进行开发和商业化,旨在让世界各地的患者尽早获益。此外,战略联盟的达成将进一步拓宽由吴晓滨博士带领的中国商业化团队的产品组合,到年底我们将可能为癌症患者带来多达八款自主研发及授权引进的创新型产品。”安进董事长兼首席执行官RobertA.Bradway评论道:“与百济神州达成的战略合作能使安进在全球人口最多的国家扩大影响,进而服务更多的患者。我们选择了一家极具创新力的战略合作者,是基于他们在中国的商业运营与临床开发覆盖,且按照国际质量标准执行。癌症在中国是第一大死亡原因,随着中国人口日趋老龄化,必然会上升为一个更加紧迫的公共健康问题。我们期待与百济神州的合作能够为中国以及全世界数百万的癌症患者的生活带来有意义的改变。”图
关键合作条款(来源:百济神州投资者电话会议)根据合作协议,百济神州将在中国就安进三款已获批产品安加维(XGEVA)、KYPROLIS以及BLINCYTO进行五年或七年的商业化经营;期间,双方将平分利润或亏损。商业化期满后,百济神州将有权保留一款产品,并获得未保留产品额外五年的在中国销售的特许使用费。安加维(XGEVA)地舒单抗注射液于年在中国获批用于治疗骨巨细胞瘤患者,目前正在针对骨转移癌症患者的骨骼相关并发症的预防进行开发。在中国,KYPROLIS注射用卡非佐米用于治疗多发性骨髓瘤患者,以及BLINCYTO注射用倍林妥莫双抗用于治疗复发或难治性成年急性淋巴细胞白血病患者的临床开发项目,目前都处于发展后期阶段。此外,百济神州同意在全球范围内针对实体瘤以及血液瘤与安进共同开发20款安进抗肿瘤管线药物,包括其同类第一的在研KRASG12C抑制剂AMG在内的小分子靶向药物,以及双特异性T细胞结合抗体(BiTE)免疫疗法。图
到年,将有8种产品有望在中国获批(来源:百济神州投资者电话会议)安进与百济神州将共同承担在全球范围内的开发费用,其中百济神州将在合作期间贡献包括开发服务和现金在内的总价值至多为12.5亿美元。百济神州有权获得每款产品(不包括AMG)在中国以外的全球销售的特许使用费。每一款在中国获批的管线药物,百济神州将获得其批准后长达七年的商业化权利;期间,双方将平分利润或亏损。七年商业化期满后,百济神州有权获得五年在中国的特许使用费。百济神州有权保留大约每三款获批管线药物中的一款,总计至多六款(不包括AMG),以在中国进行商业化;期间,双方将共同承担盈亏。遭遇做空攻击百济神州是一家全球性的、商业阶段的、以研发为基础的生物科技公司,专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法的研发。作为中国最具创新力的医药创业公司之一,以及首家在美股和港股同时上市的中国生物医药公司,今年9月,百济神州也成为美国做空机构的一个狙击目标。当地时间9月5日,做空机构J.CapitalResearch发布报告称百济神州存在营收造假的行为,其60%的收入可能是伪造的。报告进一步指出,百济神州首先从药厂Celgene购入药物,然后卖给中国经销商,再从经销商回购这些药物,J.CapitalResearch认为百济神州这样的做法是为了取得Celgene的分销权。报告还指出,医院提供的资料,百济神州对Celgene药物的销售额远低于该公司所说,J.CapitalResearch认为百济神州在年第四季开始捏造1.54亿美元收入。(来源:百济神州