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摘要
前沿抗癌药Tinengotinib在临床研究中，展现出了非常不错的“广谱抗癌”潜力，在包括胆管癌、乳腺癌、前列腺癌等多种实体瘤中，让许多患者肿瘤大幅缩小。不仅如此，该药还能克服“耐药性”，非常值得期待！
来源：摄图网关键信息如下：
1、Tinengotinib可针对多个靶点治疗，具有“广谱抗癌”潜力，根据目前的研究数据显示，该药对于胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等多种癌症都展现出了不错的疗效。2、已经对FGFR抑制剂耐药的患者，依然可能使用Tinengotinib得到良好的疗效，因此该药具有克服“耐药性”的良好特性。3、该药的耐受性良好，没有患者因该药死亡，只有极少数患者用药后产生严重副作用。研究详情（专业人士阅读）根据年ASCO年会上发布的1b/2期临床试验数据显示，针对晚期、经过多次治疗的实体肿瘤患者，Tinengotinib(TT-)表现出良好的耐受性，并显示出抗肿瘤活性。
该试验涵盖了经过多次治疗的多种实体肿瘤患者，包括：前列腺癌
激素受体（HR）阳性/HER2阴性乳腺癌
三阴性乳腺癌（TNBC）
胆管癌
个可评估病情的患者当中，14.5%的人肿瘤大幅缩小或消失，如果加上肿瘤稳定的人，共计64.5%人病情得到控制。由于试验涉及了不同类型的癌症，那么具体到每一种癌症，数据如何？我们一起来看一下。在17名可评估的胆管癌患者中，17.6%的人肿瘤大幅缩小或消失。值得注意的是，在那些FGFR基因变异的胆管癌患者，40%的人肿瘤大幅缩小或消失！在这5名胆管癌患者中，有4名患者之前接受过FGFR抑制剂治疗。
在10名前列腺癌患者中，50%的人肿瘤大幅缩小或消失。
在6名HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者中，33.3%的人肿瘤大幅缩小或消失。
在8名三阴性乳腺癌（TNBC）患者中，37.5%的人肿瘤大幅缩小或消失。
在另外一组接受联合治疗的5人中，患者除了Tinengotinib治疗外，还加上了白蛋白紫杉醇化疗，有2名患者实现了疾病稳定（SD）。在单药治疗组中没有报告新的安全信号，联合治疗组中也没有剂量限制毒性的发生。总之安全性还是不错的。研究合著者SanjayGoel医学博士在接受采访时解释说：“尽管目前已经有几种FGFR抑制剂获批用于治疗胆管癌患者，但我们仍应该继续努力开发下一代药物，克服FGFR抑制剂的耐药问题，帮助患者取得更好的预后。比如Tinengotinib就是一个非常好的例子”Goel博士解释说，Tinengotinib是一种小分子抑制剂，可抑制包括Aurora激酶A/B，JAK，以及蕞重要的是包括FGFR和VEGFR在内的多个受体酪氨酸激酶。通过抑制这些激酶，Tinengotinib能够对癌细胞增殖、肿瘤血管生成产生治疗作用。在之前进行的1期临床试验（NCT）中，研究人员观察到Tinengotinib在前列腺癌、HR阳性/HER2阴性乳腺癌、三阴性乳腺癌（TNBC）和胆管癌患者中显示出了初步的疗效数据。虽然只是1期试验，但研究规模实际上相当大。基于该试验的结果，研究人员决定启动这项1b/2期研究，以进一步研究Tinengotinib在多种实体肿瘤患者中的潜在益处。这个1b/2期试验基本上分为3个不同的小组：在A组中，Tinengotinib被单独用作单药治疗，剂量固定为每天12毫克，在连续的28天周期内给药。B组专门针对HER2阴性乳腺癌患者，Tinengotinib以每天8毫克、10毫克或12毫克的剂量，与化疗药物白蛋白紫杉醇联合使用。C组也是Tinengotinib单药治疗组，但主要目标是收集大量的药代动力学信息。该研究招募的患者为成年人，在进入研究之前已接受过标准治疗，需要有至少1个可测量的肿瘤病灶，身体状态和器官功能也需要符合标准。在年ASCO年会上，该试验呈现了以下结果：共有名患者符合评估的条件。其中，ORR为14.5%，18名患者达到了部分缓解（肿瘤大幅缩小）。总体而言，64.5%的患者实现了疾病控制，这意味着患者要么肿瘤缩小或消失，要么保持稳定。有趣的是，这些反应在广泛的肿瘤类型中都有被观察到。胆管癌是其中之一，此外还包括前列腺癌、HR阳性/HER2阴性乳腺癌和三阴性乳腺癌。更棒的是，该药被观察到治疗益处的肿瘤类型还有很多，比如卵巢癌、口咽鳞状细胞癌、输卵管癌、尿路上皮癌、宫颈癌、膀胱癌以及其他多种肿瘤类型，包括结直肠癌和肺癌等常见癌症。蕞后，对于17名被纳入并符合评估条件的胆管癌患者，有5人存在FGFR基因变异，其中3名患者肿瘤大幅缩小。此外，这5名FGFR基因变异的患者中有4名之前接受过FGFR抑制剂的靶向治疗。因此，即便胆管癌患者对FGFR抑制剂耐药，后续使用Tinengotinib依然可能克服耐药性，获得治疗收益！作为典型的多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），Tinengotinib存在着此类药物常见的副作用（如高血压、口腔炎症、腹泻、恶心、疲劳等）。名单药治疗组的患者汇总后发现，有74%的人经历了治疗不良反应，不过其中36.6%的不良反应为1-2级，36%的不良反应为3级，只有1.2%的不良反应达到了4级（如肠穿孔、转氨酶升高等）。但没有与该药相关的死亡出现。总体来说，该药耐受性还不错。Tinengotinib联合化疗后，出现了更多骨髓抑制反应。60%的患者出现中粒细胞减少症，60%的患者出现口腔炎症，40%的患者出现高血压、低钠血症和低钾血症。参考来源：