到年，抗肿瘤药物从专利申请到产品上市的中位时间已经下降到了8.5年，这一数字在年还是9年。是什么一直在支持抗肿瘤新药的获批？全球抗肿瘤药物研发都有哪些新趋势？
全球新获批抗肿瘤药物数量达到历史新高、肿瘤临床试验数量达到历史最高水平、抗肿瘤新药的平均研发时间再次缩短……过去一年，全球的肿瘤药物研发领域又创下几项新纪录。
5月26日，IQVIA发布了新一年的《GlobalOncologyTrends：OUTLOOKTO》，让我们对年的全球抗肿瘤药物研发有了更全景的认识。
年，全球一共获批上市了30种抗肿瘤新药，而在过去5年间一共获批了种，自年以来获批了种。在研发方面，抗肿瘤药物的临床试验数量比年增长56%，主要集中在罕见癌症适应证上。
IQVIA统计，到年，肿瘤药物从专利申请到产品上市的中位时间下降到了8.5年，这一数字在年还是9年。
那么，是什么一直在支持抗肿瘤新药的获批？全球抗肿瘤药物研发都有哪些新趋势？
01审评审批：抗肿瘤新药研发时间平均已降至8.5年，再创历史新低
在全球来看，从药品首次申请专利到上市之间的时间差对产品价值的实现至关重要，年，在肿瘤领域这一数字再创历史新低，降至8.5年。
那么，是什么加速了新药的获批？
IQVIA数据显示，年，FDA批准上市了22种抗肿瘤新药，其中突破性疗法、孤儿药政策、加速批准以及基于早期临床试验批准等加速审评审批的政策起到了关键作用。
IQVIA统计，年FDA批准了13个First-in-class抗肿瘤药物上市，创下历史新高，在新获批抗肿瘤药物中占比高达59%，而这一数字在过去五年的平均值为42%。
年还有16个抗肿瘤新药曾获得孤儿药称号。不过，这一数字并不高，因为在过去五年间，大多数肿瘤新药的开发都集中于罕见癌症，76%的抗肿瘤新药都曾获得1个或者多个孤儿药称号。
在加速批准方面，年有64%的抗肿瘤新药获得了加速批准，达到了历史最高水平，尽管其在获得标准批准之前还需要进一步的验证性临床试验。
-年，FDA各项加速审评审批政策下新药获批占比
此外，年许多药物的批准是基于相对有限的试验证据，包括通过单一试验，或者在早期阶段试验中的数据。
年以来，备受市场
