美国癌症神药要问世,国产PD1又将如何接

屋漏偏逢连夜雨,船迟又遇打头风。医药刚受反腐影响破位下跌,今天美国顶级癌症研究机构又发布公告称,开发出了一种能杀死所有实体恶性肿瘤的靶向化疗药物,目前在临床前研究中。

该靶向药在临床前研究中显示,对来自乳腺癌、前列腺癌、脑癌、卵巢癌、宫颈癌、皮肤癌和肺癌的细胞进行治疗,都显示出疗效,且不会引起可察觉的副作用。

这太TM强大了吧!明天医药板块又将如何接招,利空国产创新药、利好CRO?

室温超导学习已结束。剁手带着大家,学习下“医药反腐和癌症神药对A股医药板块的影响”。

医药反腐,有观点认为是利好而非利空,引导行业高质量发展,具体可类比“白酒塑化剂”和“中央八项规定”之后白酒板块的走势。

剁手对此观点表示认可。因为任何医改政策,都是引导行业向更好发展,如一致性评价、集采等,但是短期内对行业及投资的影响,我们不容小觑。

中央八项规定出来,高端白酒销量在、大幅下滑,相关企业股价腰斩。

而后因国内经济快速发展,城镇居民收入快速提升,高端白酒个人消费量需求激增,高端白酒才再次重回增长,这在咱聊“人口、经济与白酒”时就跟大家分享过。

医药反腐也一样,长期看把那些“劣币”驱逐出去,让“良币”获得更高的市占率,但对当下来说,谁能确定Ta就是那个“良币”?毕竟要倒查五年。

业绩受影响是小事,若是企业没做好风险隔离,公司老板卷入案件当中,那对企业才是致命的打击。

剁手一直规劝各位不要抄底医药基金,这种困境反转的行业在底部一定会给你充足的上车机会,典型如恒瑞医药。

股价触底之后,第一波涨50%(板块进入牛市区间)开始回调,回调20%洗走浮筹。你在这个时候上车晚吗,不也就从历史大底反弹20%而已。

医药的下跌固然可怕,其他板块的疯涨更令人揪心(原话出自:民工)。

接下咱说回“癌症治疗(美国)神药”。

肿瘤(癌症)治疗领域,PD1治疗是目前最热的新型治疗方案。PD1治疗又叫免疫治疗,疗效神奇,有的患者甚至刚刚用上药症状就开始减轻。

其作用原理:解除被癌细胞抑制的免疫能力,恢复人体免疫系统对癌细胞的识别能力,产生癌细胞的特异性杀伤细胞来清除癌细胞,以达到治疗的效果。

用法很简单,就是一袋ml的盐水,溶解完静脉点就完了,是不是有效看运气。由于开创了崭新的治疗技术,年诺贝尔医学奖颁给了PD1蛋白的发现者。

PD1目前已经应用于多个瘤种:包含肺癌、胃癌、宫颈癌、鼻咽癌、食管癌、黑色素瘤、肝癌、结直肠癌等有效果,但具体效果怎样,就取决与肿瘤的类型、介入治疗时机及病人免疫力强弱。

此前受政策支持,国内PD-1/PD-L1从蓝海卷成红海,一个同适应症的PD1国内有20多家企业在做,其中苏州工业园就占了差不多1/3。

而PD1怎么说呢?也还是只能延长病人的存活时长,并不能彻底治疗。一针数万元,很多家庭仍是因病返贫,人财两空。

因此,CDE在年也发过一个抗肿瘤药物临床研发指导原则稿,简单点理解就是要以为患者提供更优的治疗选择为最高目标。

这次医药反腐,又何尝不是剑指这些过度用药的临床治疗呢?

而今天公布的癌症治疗(美国)神药,他的作用机理略有不同,是阻止了带有损伤DNA的细胞在G2/M阶段分裂,并阻止了在S阶段复制错误的DNA。

结果就是,“神药”引发了癌细胞的死亡(或者叫凋亡),同时并没有中断健康干细胞的繁殖周期。

这确实很强!若是真的研制成功有望治愈癌症,是癌症患者的真正的福音,在此真心祝福能研制成功。

但遗憾的是,该“神药”目前还在临床前研究中,也即意味距离上市至少还需8~10年,成功的概率也不超过10%。

一款新药的研发,需要经历临床前研究和临床研究两个阶段,至少需要花费10亿美金、10年时间。

新药研发立项后,在进入临床研究(人体试验)前,需要先找到有效药物分子,然后对其做药物分析、药效学、药动学和毒理学研究等,这些工作就叫临床前研究。

做完临床前研究转入临床研究,临床研究有四期,毫不夸张的说,每期成功率不足50%。

临床研究就是做临床药理学、人体安全性评价试验,观察人的耐受性、生物等效性试验等等。

临床前研究和临床研究需要做大量的试验,是一个堆人的活。药企为了提高研发效率,就把临床前研究和临床研究分包给专业机构去做,这些机构就叫CRO。

比如某创新药企业,他可能有好的idea,但是寻找有效化合物没有经验,临床研究踩的坑少,那就干脆包给CRO企业,这些企业做的多,经验足,那成功的概率和研发速度相对都要快。

临床研发(CRO)是堆人的活,那中国自然是有优势的,毕竟中国的工程师廉价、素质又高对吧。

因此,若癌症治疗(美国)神药的治疗方案,真的是有效的(非小作文),接下来要进入临床研究,那这个订单肯定是给到中国的。

既然是“神药”,那必然有很多企业,会绕开专利寻找新的靶点开发新药,也即意味着需要大量的临床研究工作,这订单也是中国的,说句利好CRO不过分吧?

若“神药”问世,那些单一适应症的PD1,是不是就显的有点弱鸡了。

尽管逻辑上是有利好和利空,但创新药和CRO企业当前遇见的棘手问题,也不是差“神药”的那点订单。

所以,玩归玩闹归闹,别把抄底开玩笑,冷静点。




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