随着抗肿瘤新药的不断上市,肿瘤患者能够使用到的抗肿瘤药物品种也越来越多,同一种抗肿瘤药物也有不同的名称,使得肿瘤患者在领取药品时、与医务人员沟通时眼花缭乱、傻傻分不清楚。
抗肿瘤药物的小小药名背后,也有学问,我们一起来探究一下吧。河南省癌症基金会“肿瘤防治云百科”邀请常琳琳药师为大家科普抗肿瘤药物的药名知识。
抗肿瘤药品的名称有多少种呢?
在我国,像其它药品一样,抗肿瘤药品名称一般也有3种,即通用名、商品名和国际非专利名(英文名)。
图1药品的三种名字
通用名是指按中国国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称,具有通用性,是药品的法律名称,每种药品只能有一个通用名。
因而通用名是同一种药品在一个国家内的公有名称,就像是每种药品的世界身份证一样,如吉非替尼片、达沙替尼片、卡铂注射液、维奈克拉片、信迪利单抗注射液、注射用硼替佐米。
商品名,是指经国家食品药品监督管理局批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称,使用的商品名也是必须经国家主管部门批准的。
商品名是生产厂家为突出、宣传自己的商品,创造品牌效应而起的名字,与药品的成分、作用等没有关系。
商品名是制药厂家独家使用的,例如吉非替尼片,阿斯利康制药有限公司生产的产品商品名叫易瑞沙,齐鲁制药(海南)有限公司生产的产品商品名叫伊瑞可,上海创诺制药有限公司生产的产品商品名叫新吉炜。
国际非专利名是世界卫生组织(WorldHealthOrganization,WHO)制定的药物(原料药)的国际通用名。
采用国际非专利名,使世界药物名称得到统一,便于不同国家的交流和协作。
例如吉非替尼的国际非专利名为Gefitinib,达沙替尼的国际非专利名为Dasatinib。
在我国药品包装上的英文名称一般采用世界卫生组织编订的国际非专利药名(InternationalNonproprietaryNamesforPharmaceuticalSubstances,简称INN);如果没有对应的国际非专利药名,则采用其他合适的英文名称。
如何从药品包装获知抗肿瘤药品的通用名呢?
药品包装上最突出显著的就是通用名。这是因为《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》对药品包装上的通用名进行了要求。
比如:通用名的单字面积大于商品名的2倍,在横版标签上通用名在1/3范围内显著位置标出(竖版为右1/3范围内),字体颜色使用黑色或者白色。药品包装上必须有通用名。例如图2所示的吉非替尼片和奥拉帕利片。
图2包装上的抗肿瘤药品名称示意图
药品包装上字体小且右上角有“?”标志的,是商标名。R是“Register”的缩写,翻译成中文是“注册”的意思;圆圈R即“?”,代表该商品名已经过国家主管部门审查成为注册商标。商品名一般与通用名分行书写。
我国的《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》要求:药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著。
现在许多仿制药在广告宣传中使用的是药品的注册商标,这是因为药品厂商将商品名申请商标注册并得到了批准成为了商标名。
药品的商标名,一般印刷在药品标签的边角,有文字的,其单字面积约为通用名的1/4。例如图2所示的一种吉非替尼片的商品名为艾兴康,一种奥拉帕利片的商品名为利普卓。
药品包装上采用英文书写的名称就是英文名。英文名通常在通用名下方。
在我国药品包装上的英文名称采用世界卫生组织编订的国际非专利药名。例如图2所示的吉非替尼的英文名为Gefitinib。
从药品名称可以获得哪些信息呢?
像其它药品一样,抗肿瘤药品通用名也可以一定程度上简单地提供药品的不同化学结构和作用机制的信息。
这是因为药物通用名一般是参照国际非专利名拟定,再经由各国生产商向各国药品监督管理机构进行申请获批的名字。
在专门的药品命名指导原则下,中国的药品通用名有以下特征:
(1)一般根据国际非专利名音译而成;
(2)采用相同词干来表明同类药物。
比如:
“……替尼”是受体酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药物,包括吉非替尼、达沙替尼;
“……帕利”是PARP抑制剂类抗肿瘤药物,包括奥拉帕利、尼拉帕利;
“……佐米”是蛋白酶体抑制剂类辅助抗肿瘤药物,包括硼替佐米、伊莎佐米;
“……非尼”是靶向BRAF蛋白的抑制剂类抗肿瘤药物,包括达拉非尼、维莫非尼;
“……铂”是含有铂的细胞毒类抗肿瘤药物,包括顺铂、卡铂、奈达铂、奥沙利铂等;……。
图3.抗肿瘤药品通用名称反映的类别信息
购买抗肿瘤药物需要医师的处方吗?
那么,患者朋友们在购买抗肿瘤药物时,需要医师的处方吗?答案是肯定的。
抗肿瘤药物包括化学治疗药物(如顺铂、甲氨蝶呤、环磷酰胺等)、分子靶向治疗药物(如吉非替尼、奥拉帕利、达拉非尼等)、免疫治疗药物(如信迪力单抗、帕博利珠单抗、派安普利单抗等)、内分泌治疗药物(如托瑞米芬、他莫昔芬、戈舍瑞林)等。
这些抗肿瘤药物都是处方药物,他们与非处方药物的区别和特点就像表格1中展示的:
(1)外包装上没有OTC(OverTheCounter)的标志;
(2)药物的专业性强、副作用较多且明显,抗肿瘤药物不论是适应症还是使用方法都涉及专业的医疗知识,而且不论是新药还是老药都有副作用;
(3)患者需要拿医院或者药店购买或使用抗肿瘤药物;
(4)抗肿瘤药物因专业性较强,属于处方药,也只准在“专业性医药报刊”进行宣传,宣传对象一般是医师或其他医务工作者。